Témoignages

Aude TANA, Chargée technico-réglementaire

Formation

PeiP
Cycle ingénieur Génie Biologique, option « pharmacologie/biotechnologies » à Polytech Nice Sophia, promotion 2012

Entreprise/Collectivité

VIRBAC, Japon

Description du poste

Je travaille actuellement pour le groupe Virbac. J’ai eu la chance d’intégrer cette entreprise directement à la sortie de Polytech. J’ai d’abord travaillé en France à Carros et maintenant, je travaille au Japon à Osaka.

Mon métier consiste à préparer la documentation nécessaire pour pouvoir commercialiser un médicament dans un pays. 
En effet, avant de pouvoir commercialiser un médicament, il faut au préalable obtenir l’accord du pays.

Dans un premier temps, il faut déposer un dossier d’Autorisation de Mise sur le Marché (dossier d’AMM). Ce dossier comporte l’ensemble des données scientifiques du médicament : données sur la qualité, l’innocuité et l’efficacité du produit. 
Je compile donc toutes ces données scientifiques dans un dossier d’AMM que j’envoie aux pays dans lesquels je veux commercialiser le produit : dans mon cas, le pays en question est le Japon puisque j'y suis basée.

Dans un deuxième temps, je réponds aux questions posées par le pays sur le dossier. Ce sont des questions scientifiques sur le produit. En effet, chaque pays dispose de plusieurs personnes qui évaluent minutieusement le dossier d’AMM et qui posent des questions techniques à son sujet.